CRISISデータを利用した 臨床研究について

本ページでは、NPO法人日本ECMOnet（以下、ECMOnet）の利用するサーバー内にCRISIS事業によって収集されたデータ（以下、CRISISデータ）の利用申請手順を説明します。CRISIS臨床研究審査委員会（以下、委員会）は、皆様のCRISISデータを用いた臨床研究が適切かつ円滑に行えるよう支援することを目的としております。

CRISISでは、広島大学を研究代表施設とし、参加施設を共同研究者とする臨床研究を主研究と位置づけています。CRISISデータの利用申請は、主研究に引き続く二次研究のためのデータ利用申請となります。集めるデータによって二次研究には、主研究の倫理申請だけで遂行できるものと、新たに別の倫理申請を行っていただく必要のあるものがございます。

データ利用申請には、主研究に参加することが前提となります。参加施設は、京都府立医科大学（分担研究）・広島大学（代表）の研究計画書・倫理審査結果通知書(下記よりダウンロードお願いします)を参考にし、自施設での倫理審査を受審してください。 承認されましたら倫理審査通知書をECMOnet事務局までご送信下さい。

主研究に参加しているCRISIS参加施設の代表者もしくは代表者が認める施設の医療従事者であれば、CRISISデータ利用申請が可能です。ただし、申請者は、研究内容に応じて自施設での倫理手続きなどが別途必要となる場合がございますのでご注意ください。

CRISISデータ利用希望者は、まず下記からダウンロードできます「CRISISデータ利用要領」、「CRISISデータを用いた研究のAuthorshipについての基本方針」を御一読ください。ご理解いただいた上で「CRISISデータ利用申請書」（様式１）に必要事項を記入し、下記CRISISデータ申請窓口から委員会に提出してください。審査結果につきましては、追ってご連絡いたします。